El complejo inyectable

INTRODUCCIÓN moderno complejo de producción de fabricación con los medicamentos inyectables, creados por las normas GMP

Cada tienda está equipada fabricación sistema de ventilación complejos para asegurar las condiciones micro-climáticas interiores (t = 22 +/- 2 grados Celsius) con una separación de clases de limpieza de los locales de acuerdo con los requisitos de GMP de la UE (42-01-2001), pero el más crítico puntos unidades de producción independientes equipados con purificación de aire de tipo de flujo laminar. clima interior dentro de los parámetros pertinentes proporcionados por el sistema de la oferta y la ventilación de escape integrado en ella condicionado. Puestos de trabajo con personal y equipo de acuerdo con los requisitos de la DSP 9.9.5-080-2002.

Steam tipo Esterilizador paso STERIVAP HP IL 9618-2 Detalles volumen de 1 275 l de acuerdo con esterilizar vehículo viales comprado en la famosa empresa checa BMT Medical Technology. Esta máquina totalmente automática fabricada en Europa que cumple con el estándar de calidad de GMP, con impresora integrada para el informe sobre el ciclo de esterilización que previene la esterilización intervención del operador que elimina el factor humano. Otra característica del dispositivo es una opresión programa viales sellados (pruebas de choque de vacío). El dispositivo está hecho de sistema de calidad certificado de acuerdo con las directrices europeas para la producción de dispositivos de equipo médico №93 / 42 / CEE del Consejo, cámara de presión y paroobrazovatel diseñado de acuerdo con las instrucciones europeos №97 / 23 / CE. sistema de software estándar incluye 20 programas y prestaciones únicas, entre ellos los más importantes:

desaireación térmica alimentar agua desmineralizada para minimizar los gases no condensables contenido paroobrazovatelya para aumentar la fiabilidad de la esterilización;
potente bomba de vacío de dos etapas en silencio para alta eficiencia y fiabilidad;
Innovación contacto del color display «toque de pantalla» 12 con la posibilidad de instalación ergonómicamente óptima;
unidad de control dual basado en dos sistemas independientes (maestro y esclavo) para asegurar un alto nivel de seguridad;
gestión del ciclo de utilización de indicadores duales independiente de la presión y de la temperatura absoluta, asegurando la precisión, el control y los ciclos de documentación independientes;
una solución única para la separación de proceso de vapor y la esterilización por calor garantiza la adherencia precisa de los parámetros físicos de acuerdo con la norma EN 285 y EN 554;
sistema de arranque automático de la mañana – calentamiento previo y el vacío de prueba – sin mantenimiento.
Enterprise está equipado con capacidad de acondicionamiento de aire de 600 l / h. salida del producto zprovidnistyu 0,1 mikrosimensov.

Para determinar el contenido del ingrediente activo y otros componentes del producto terminado se establece vysokozhidkostnyy cromatógrafo Agilent 1260 por valor de más de $ 400 mil …

Para el análisis de espectrofotómetro líquido y muestras sólidas comprado AGILENT CARY- 60, que cuesta aproximadamente 140 mil. $. Este dispositivo único para mediciones de rutina de extensible prácticamente ilimitada a través de una amplia selección de diferentes consolas y accesorios.

Empresa «OLKAR-AhroZooVet Servicio” – №1 fabricante de medicamentos veterinarios en Ucrania – abrió todas las normas modernas de producción GMP drogas inyectables complejos, que comprende: las formas en polvo, tienda de tienda para la producción de drogas asépticas, tienda de preparaciones estériles, tienda ampulirovannyh la inyección de medicamentos y otros. Los principales expertos de la industria han señalado que esta es la mejor producción laboratorio veterinario de Ucrania. no existen análogos de equipo de laboratorio, apoyo técnico y control de calidad en nuestro país.